Протокол 3006/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и препарата сравнения Аркоксиа®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
682 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и препарата сравнения Аркоксиа®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1