Протокол КИ-0005-2010-326 Версия 4 от 12.12.2011
Название протокола
№ КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фринозол® Ципро, производства ЗАО Вертекс у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 10.05.2015
Номер и дата РКИ
213 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 0,3% (флакон из пластмассы с распылителями для назального применения 15.000 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование безопасности препарата "Фринозол® Ципро" у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—