Протокол PM-RIL25BE2024
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
286 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC15501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—