GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AMX-CA-DT/B01-18
Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО ЛЕККО, Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 365 27.07.2018
Наименование ЛП AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов AMX-CA-D, и Флемоклав Солютаб®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С