Протокол PP-UMI200BE2023
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Арбидол® Максимум (МНН: умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
660 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Умифеновир
Лекарственная форма и дозировка
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1