Протокол PM-CAB600BE2024
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное параллельногрупповое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 600 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и референтного препарата при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
361 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JUFC11701
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
330
Где проводится исследование
—