GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-030-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 661 16.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-030 (Финголимод)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С