GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-042-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ 188 22.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-042 (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С