Протокол 38-OBL-001-18
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата OBL-001 и препарата сравнения Ринза®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
75 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (OBL-001)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов OBL-001 и Ринза®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1