Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-ASK-0221
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 496 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи