Протокол 42-Амл-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс®
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
439 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл-ФПО (Амлодипин+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг+8 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, дом 78, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Периндоприл-ФПО и Престанс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1