Протокол 009
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эли Лилли Энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
752 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Оланзапин Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1