Протокол SS_500
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО Гротекс, Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
9 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
31
Где проводится исследование
1