Протокол PP-TAD20BE2023
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
665 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1