GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 043/14
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, капсулы c модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ 298 08.06.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тамсулозин Канон (Тамсулозин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон и Омник®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С