Протокол 043/14
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, капсулы c модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
298 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тамсулозин Канон (Тамсулозин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон и Омник®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1