GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OTC-FBR-0118/3R
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ 459 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Фабомотизол (OTC-FBR-0118)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ib
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С