Протокол OTC-FBR-0118/3R
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
459 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Фабомотизол (OTC-FBR-0118)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1