GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AZT-DT/B01-18
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 605 04.12.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 1000 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Азитромицин и препарата Сумамед®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С