Протокол BCD-041-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
189 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-041 (Телбивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1