Протокол BCD-122-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
490 01.09.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Эверолимус (BCD-122)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1