Протокол PHS-PS-1120
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом клубники, 250 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Панадол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
449 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 250 мг/ 5 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол и Панадол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1