Протокол BCD-046-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
417 24.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-046 (Невирапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1