GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LAP-NATIV-11.2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Лапатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ 127 22.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Лапатиниб-натив (лапатиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дроздов В.Н