Протокол НДП-I-02/18
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
24.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
543 24.10.2018
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха-факторной активности/мл.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1