GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол НДП-I-02/18
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 24.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 543 24.10.2018
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха-факторной активности/мл.
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С