Протокол 031
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
286 30.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Прегабалин Канон (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Прегабалин Канон, капсулы, 300 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг, (Пфайзер ГмбХ, Германия)»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1