GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 63-DIES-t-CT-04
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг] из набора таблеток Фемостон® 2 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 284 19.07.2024
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалс
Наименование ЛП Дидрогестерон + Эстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2 мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование