Протокол ИБХ-070Ме-1
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
621 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП
ИБХ-07ОМе
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные В процессе испытаний препарата доза и кратность введения подбираются индивидуально с учетом результатов анализа биохимической активности, динамики картины периферической крови и динамики основного заболевания. (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл) ; капли назальные 1 мг/мл, 5 мг/мл (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2