Протокол BCD-044-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2013 - 20.05.2014
Номер и дата РКИ
318 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой (зидовудин 300 мг + ламивудин 150 мг)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1