GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-044-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2013 - 20.05.2014
Номер и дата РКИ 318 27.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-044 (Зидовудин+Ламивудин, Зилакомб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (зидовудин 300 мг + ламивудин 150 мг)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С