GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МИД-I-06/2019
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ 721 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам)
Лекарственная форма и дозировка Раствор оромукозальный (буккальный) 2,5 мг / 0,5 мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка фармакокинетики препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев после однократного введения. Сравнение безопасности и переносимости препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 16
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л