Протокол BCRU/18/Eto-BE/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Стоматология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
501 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1