Протокол 1209/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
693 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Найсулид (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1