Протокол ИБХ-050Н-1
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
614 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП
Седатин (ИБХ-05ОН)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 1 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2