Феърфилд
[ ]
ФГБНУ «ИЭМ»
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Институт экспериментальной медицины»
Город Санкт-Петербург
Адрес 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 12
Номер аккредитации 1429
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Детская эндокринология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Сосудистая хирургия
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 8
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 263 от 21.05.2015
Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 548 от 04.09.2013
Номер и дата РКИ № 540 от 28.08.2013
Номер и дата РКИ № 461 от 23.10.2012
Номер и дата РКИ № 420 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Завершенные
1.
Протокол NN9068-4185
Название протокола DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2015 - 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол МК-8835-001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.
Название протокола Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Лаборатории Сервье Индастри (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 04.09.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ПАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП Диофлан
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CL3-05682-105
Название протокола Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон® (S05682)
Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол не применимо
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП Куван (Сапроптерин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол CLCQ908C2201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Новартис
Наименование ЛП LCQ908
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb