Протокол 15-MОNТ-w-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст и препарата сравнения Сингуляр
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
494 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные, 4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона район рп Оболенск, дом - строение 78, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1