Протокол VNK115640
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
819 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
GW597599 (Вестипитант)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 2мг/мл (флаконы 9 мл раствора во флаконе) ; раствор для инъекций 2мг/мл (флакон 9 мл раствора во флаконе)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11