GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SP-014
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 14.12.2021
Номер и дата РКИ 146 18.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С