Протокол 2204/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
423 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Необутин® (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 000000, обл Московская, г 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1