GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PP-HYM200BE2022
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Одестон, таблетки, 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 385 10.06.2022
Организация, проводящая КИ АО «Фармпроект»
Наименование ЛП Гимекромон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С