Протокол BCD-261-1
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-261 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 01.11.2025
Номер и дата РКИ
703 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-261 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1