GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-094-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 21.06.2021
Номер и дата РКИ 632 05.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-094 (Леналидомид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С