Протокол BCD-094-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 21.06.2021
Номер и дата РКИ
632 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-094 (Леналидомид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1