Протокол PP-IPI20BE2023
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО Фармпроект) и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
563 10.10.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Ипидакрин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1