Протокол BCD-051-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
165 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1