ФГБУЗ КБ № 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница № 122 имени Л.Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Культуры, д. 4
Номер аккредитации
1337
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Травматология, Гериатрия, Торакальная хирургия
Текущих КИ
48
Проведенных КИ
148
Текущие
1.
Протокол GNG-DE-III-24
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
КанСино Биолоджикс Инк.
Наименование ЛП
GNG-DE
Города
Иваново, Киров, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Протокол BND012300_01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 11.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 512 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
"ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"
Наименование ЛП
BND012300
Города
Всеволожск, Ижевск, Казань, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ГРИ-II/III-04-0624
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективностипрепарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл,с участием пациентов в возрасте 18-65 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 497 от 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)
Наименование ЛП
Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол Ultrix-III-008/2024
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.01.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 464 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол VA-MENGOC-BC-23
Название протокола
Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 424 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)
Наименование ЛП
VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Протокол ORVIDAL_ARVI-2023
Название протокола
Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 155 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП
ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Города
Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
8.
Протокол RSV-II-06/2023
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Протокол ВПТ-2-06/2023
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Протокол 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 613 от 26.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Протокол SL_300
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол SS_501_IV
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 353 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
13.
Протокол BCD-264-1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 227 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Даратумумаб (BCD-264)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Протокол 01- ФилоПан - 2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
15.
Протокол 01-Ласса-2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 607 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Протокол Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО Институт новых медицинских технологий, Россия), при применении у взрослых здоровых добровольцев, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.10.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 06.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
17.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
18.
Протокол KFV-I/II-01/2022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование1/2 фазы интраназальной векторной вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 516 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
Корфлювек
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
19.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола
Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
ХР-01 (Молнупиравир)
Города
Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Протокол M18-868
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 139 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Протокол C3661001
Название протокола
Исследование 1/2a фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности препарата PF-06873600 в качестве монотерапии и в комбинации с эндокринной терапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2021 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 838 от 13.12.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-06873600
Города
Кузьмоловский, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
24.
Протокол D9268C00001
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
25.
Протокол C4671006
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
26.
Протокол TG2101V01
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
27.
Протокол CR187-18
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО Институт новых медицинских технологий, Россия), у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 581 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Бетувакс», Россия
Наименование ЛП
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
29.
Протокол 849-012
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол 01-COVAC-04/21
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
32.
Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
33.
Протокол TYLFNbl
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 269 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)
Города
Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол PSD-02-2020 (версия 4.0)
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 204 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
ПАНАВИР
Города
Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
35.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол D967JC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
38.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол MK-4482-002
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-4482 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
40.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)
Терапевтическая область
Гематология, Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аспен Глобал Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Оргаран (Данапароид натрия)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Протокол D9106C00001
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
44.
Протокол BCD-135-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-135
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
45.
Протокол 361-00
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
46.
Протокол M15-555
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 16.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
47.
Протокол М14-465
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
48.
Протокол RPC01-3102
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП
RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол D8111C00003
Название протокола
/CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.07.2021 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 398 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП
AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол SiCoV/KK46-2021
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности препарата МИР 19 при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Химки
Фаза КИ
II
5.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол C0541001
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 541 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06804103
Города
Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
7.
Протокол D8111C00001
Название протокола
Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 442 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD1222
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
10.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола
Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
11.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Непафенак-Оптик (непафенак)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО Герофарм, Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 302 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Краснодар, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол 016-01
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности комбинированного препарата имипенем/циластатин/релебактам (МК-7655А) по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 25.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (имипенем/циластатин/релебактам)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург, Северодвинск
Фаза КИ
III
15.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Протокол CNTO1959UCO2002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
17.
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ
II
18.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
19.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (ПАМ-3)
Города
Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
20.
Протокол 19434
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Вилапризан (BAY 1002670)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол R1500-CL-1643
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 518 от 03.10.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN1500 (Эвинакумаб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
22.
Протокол 17664
Название протокола
Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 411 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1213790 (антитела к фактору XIa)
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
23.
Протокол K-877-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол K-877-303
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол МА/0616-7
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
26.
Протокол A3921192
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 274 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Города
Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 251 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол K-877-302
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол MR308-3502
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
MR308 (трамадол + целекоксиб)
Города
Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол МА/0616-5
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид+Тимолол
Города
Иваново, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
31.
Протокол CBYM338E2202
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 69 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Протокол BAY 59-7939 / 17454
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 35 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ксарелто®)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
33.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
34.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-64304500
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ
IIb
35.
Протокол BETA3003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
38.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол I8D-MC-AZET
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2016 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3314814 (AZD3293)
Города
Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
40.
Протокол ML-3341-306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Делафлоксацин
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
41.
Протокол LDP0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Левопронт® (леводропропизин)
Города
Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол D1680C00016
Название протокола
№D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 318 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саксаглиптин (Онглиза)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
43.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол EVO-COMBI
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Протокол HC-G-H-1409
Название протокола
Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП
Геласпан (Желатин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол 20150154
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 282
Города
Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
48.
Протокол BRINZO0115 версия 1.0 от 14.07.2015 г.
Название протокола
№ BRINZO0115 Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 86 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бринзоламид (Бринекс)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
49.
Протокол 4083-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
KHK4083
Города
Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
50.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
51.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол ACHN-490-009
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП
ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города
Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
55.
Протокол MLN0002-3026
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 525 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол RPC01-3101
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол CHS-0214-04
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом() (РаПсОди)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 76 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
Кохерус Байосайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол RECD3125
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
60.
Протокол PII116678
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2269557
Города
Владимир, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
61.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол D2210C00008
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола
“Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ
Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП
AQX-1125
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
64.
Протокол D5881C00004
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол СTT116853
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
66.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол МФ-ПО-34
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® с целью профилактики послеоперационных осложнений ЛОР-патологий
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 382 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
68.
Протокол МФ-РС-31
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с риносинуситами
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
69.
Протокол 201211
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
70.
Протокол RO-2455-302-RD
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП
Рофлумиласт (Даксас)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол MMH-AZ-001-I
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 264 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
72.
Протокол LTS13463 (ODYSSEY ОLE)
Название протокола
Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 173 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (Алирокумаб)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол CCD-1207-PR-0091
Название протокола
52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
CHF 5993 КИ
Города
Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП
НАКВАН® (Бромфенак)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Протокол PRX302-3-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ
Софирис Био Корп.
Наименование ЛП
PRX302
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
76.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 738 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54781532
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIb
79.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
80.
Протокол FER-CARS-04
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 612 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
81.
Протокол DEX-TRA-04
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по плацебо и активному препарату, проводимое в параллельных группах исследование для оценки обезболивающей эффективности и безопасности фиксированной комбинации декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида для приема внутрь при умеренной или тяжелой острой боли после абдоминальной гистерэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 585 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Менарини Рисерч С.п.А.»
Наименование ЛП
декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид (декскетопрофена трометамол + трамадола гидрохлорид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Протокол 012-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 519 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1029
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIb
83.
Протокол CV-TRX-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 485 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"Тиарекс"
Наименование ЛП
Тиарекс
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
84.
Протокол МФ-ЗГ-32
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с хроническим тонзиллитом, острым и обострением хронического ларингита
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 458 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
85.
Протокол МФ-ЗУ-33
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с острым и хроническим средним гнойным отитом, наружным отитом
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 459 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
86.
Протокол 191622-117
Название протокола
BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.07.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
87.
Протокол МК-0431D-266
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП
МК-0431D
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Протокол DB2116960
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города
Благовещенск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
89.
Протокол MKC- TI-134
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП
Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол CAIN457A2312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
91.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
92.
Протокол ISIS 416858-CS3
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения, адаптивное исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности многократных доз препарата ISIS 416858, вводимого подкожно пациентам, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 209 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
ISIS 416858
Города
Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
93.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол I1V-MC-EIAN
Название протокола
Оценка клинических эффектов ингибирующего действия препарата Эвацетрапиб на белок-переносчик холестеринового эфира у пациентов с высоким риском развития сосудистых осложнений - исследование ACCELERATE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 93 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Эвацетрапиб (LY2484595)
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Протокол KCT 03/2012 - ROSU-PATH
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 85 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Роксера® (Розувастатин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
97.
Протокол 20120141
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 11 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
98.
Протокол RLV116974
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
100.
Протокол HZA116863
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 464 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Города
Благовещенск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIa
101.
Протокол CLCQ908C2201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 420 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис
Наименование ЛП
LCQ908
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
102.
Протокол SAT-25/UCA
Название протокола
Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 401 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Месалазин (Салофальк)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
103.
Протокол TAK-875_306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
ТАК-875
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол EFC12492
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол MMH-AZ-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
106.
Протокол EFC12732
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 303 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол PGL11-006
Название протокола
Фаза ІІІ, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности повторных 12-недельных курсов ежедневного приёма препарата PGL4001 в дозе 5мг или 10мг для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПрегЛем С.А.
Наименование ЛП
PGL4001 (Улипристала ацетат)
Города
Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
108.
Протокол TAK-875_304
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
110.
Протокол C2011-0401
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 192 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
111.
Протокол 20110142
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Протокол 20101217
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 121 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
114.
Протокол SAS115359
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Протокол MIPO3801011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
Мипомерсен (ISIS 301012)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
117.
Протокол 002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 851 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-3415A
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
118.
Протокол CCD-1106-PR-0066
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения по перекрестной схеме с 4 последовательными приемами препаратов с целью оценки эффективности и безопасности 3 дозировок гликопирролата в сочетании с беклометазона дипропионатом и формотеролом (Фостер®) при помощи дозирующего ингалятора при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 846 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Гликопирролат бромид (CHF 5259.02)
Города
Всеволожск, Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
119.
Протокол А3921152
Название протокола
: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование первой фазы с двумя периодами в фиксированной последовательности по оценке влияния CP-690.550 на изменение скорости клубочковой фильтрации у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 843 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
120.
Протокол VNK115640
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 819 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП
GW597599 (Вестипитант)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
121.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Протокол V00251 ST 201 1A
Название протокола
Эффективность и переносимость суспензии V0251 для перорального применения при вестибулярном неврите. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Неврология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 709 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман»
Наименование ЛП
V0251
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
124.
Протокол CT 01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
125.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП
Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола
Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
127.
Протокол BC-PAN-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 655 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
«БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Наименование ЛП
BC-819 (DTA-H19)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
128.
Протокол KBT009
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 617 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Каро Байо АБ
Наименование ЛП
Эпротиром
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
131.
Протокол ISIS 329993-CS3
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 586 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
ISIS 329993
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
132.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
133.
Протокол MMH-DI-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 504 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диетресса
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
134.
Протокол ММН-DI-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 506 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диетресса
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
135.
Протокол МКС-TI-171
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 454 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП
Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол А9391010
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
137.
Протокол CNTO1275CRD3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 427 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
138.
Протокол BC22140
Название протокола
Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 365 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO0728804 (Алеглитазар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
139.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
140.
Протокол AC-058A201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 286 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
ACT-128800 (понесимод)
Города
Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
141.
Протокол MK-0524B-118
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 283 от 01.08.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Наименование ЛП
MK-0524B
Города
Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
142.
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
143.
Протокол AMAG-FER-IDA-302
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.05.2011 - 12.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.05.2011
Организация, проводящая КИ
АМАГ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Ферумокситол
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
144.
Протокол BUCF3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 221 от 23.05.2011
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
145.
Протокол ТВ-402-006
Название протокола
Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 200 от 03.05.2011
Организация, проводящая КИ
"TromboGenics N.V.", Бельгия
Наименование ЛП
TB-402
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
146.
Протокол HZC113109
Название протокола
: 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 156 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Курск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
IIIa
147.
Протокол EFC6058 (TERACLES)
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Города
Казань, Калуга, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
148.
Протокол CFTY720D2399
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III