GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТВ-402-006
Название протокола Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 200 03.05.2011
Организация, проводящая КИ "TromboGenics N.V.", Бельгия
Наименование ЛП TB-402
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы по 4,1 мл)
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение безопасности и эффективности двух доз TB-402 при однократном введении в виде внутривенной инфузии с целью профилактики ВТО у участников исследования, которым выполняют операцию тотального протезирования тазобедренного сустава.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Николаев В.М
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравцов А.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Парфеев С.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беленький И.Г
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Даниляк В.В