GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BC-PAN-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 655 24.01.2012
Организация, проводящая КИ «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Наименование ЛП BC-819 (DTA-H19)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутриопухолевого введения 4 мг/мл
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базин И.С
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э