Протокол BC-PAN-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
655 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
«БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Наименование ЛП
BC-819 (DTA-H19)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для внутриопухолевого введения 4 мг/мл
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4