Протокол GNG-DE-III-24
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
532 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
КанСино Биолоджикс Инк.
Наименование ЛП
GNG-DE
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Иваново, Киров, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12