Протокол M18-868
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
139 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 мг
Города
Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование разработано для определения того, превосходит ли терапия телисотузумабом ведотином лечение доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гиперэкспрессией c-Met, рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) дикого типа при прогрессировании после стандартной терапии.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5