Протокол ГРИ-II/III-04-0624
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективностипрепарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл,с участием пациентов в возрасте 18-65 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
497 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»)
Наименование ЛП
Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2
3
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—