Протокол HZC113109
Название протокола
: 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
156 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляции 100 мкг/ 25 мкг (Новый порошковый ингалятор (НПИ) 30 доз (60 блистеров))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Курск, Санкт-Петербург, Чита
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия (ОФВ1) комбинированного препарата ФФ/ВИ (100 мкг/25 мкг), выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по одному разу в день, и Флутиказона пропионат/Сальметерола (250/50 мкг), также выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по два раза в день пациентам в ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7