Феърфилд
[ ]
Протокол PSD-02-2020 (версия 4.0)
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.04.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ 204 14.04.2021
Наименование ЛП ПАНАВИР
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 100 мкг
Города Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР® ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 176
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
2
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Лукашова Л.В