Протокол PSD-02-2020 (версия 4.0)
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР®, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
204 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
ПАНАВИР
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 100 мкг
Города
Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНАВИР® ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ 7 – 11 ЛЕТ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
176
Где проводится исследование
1
2