GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NirRit-25082022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 575 29.09.2022
Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II, III
Вид КИ КИ
Цель КИ • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 335
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи